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高质量发展新篇章:新华医疗获量子点荧光免疫层析产品注册认证

时间:2024-03-14   访问量:1552



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 日前,新华医疗分别取得了ACCABLE-T、ACCABLE-T8、ACCABLE-E荧光免疫层析分析仪及五种配套试剂注册证:肌红蛋白检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)、心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)、肌酸激酶同工酶检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)、心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三联检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)、N末端脑钠肽前体检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)。


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 本项目适用于体外定量检测人全血、血浆、血清中心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)、N末端脑钠肽前体( NT-proBNP )的含量。临床上可用于急性冠状动脉综合征、危险分层和心衰的早期诊断,特别是急性心肌梗死的辅助诊断及治疗监测,评估心衰治疗效果,判断预后等,在心脏内科、急诊科等科室应用广泛。量子点荧光免疫层析分析仪及多种试剂的推出是对体外诊断产品的丰富和拓展,进一步提升了新华医疗在体外诊断领域的市场竞争力。


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