无菌生产隔离器
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产品简介
符合GMP规范要求的隔离装置,设备全密闭,确保背景环境、操作人员与药品、操作物品的有效隔离,避免交叉污染;隔离器集成汽化过氧化氢灭菌系统,内部环境为A级,为用户带来一个高度洁净、持续有效的操作空间,能最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染,实现生产全过程的无菌保障,特别适用于无菌(有毒)产品的研发和小试生产。
产品优势
设计结构经过流体软件分析,气流流型、压差和风速控制有保证;
上位机采用平板电脑,PID显示,界面友好,实现电子签名、批记录、数据报表、历史曲线、审计追踪和历史报警等多重数据分析处理;
集成式汽化过氧化氢灭菌系统,可快速灭菌并达到log6的灭菌效果;
配置袋进袋出过滤器系统,保证人员安全更换;
在线环境监测系统集成度高,采样管路可在线灭菌,报表独立生成;
木模模拟,保证手套的布置满足客户工艺操作需求,人员操作舒适;
可配置RTP,可用于小型器具及物料的快速无菌转运。