手术器械及耗材
新华手术器械有限公司
手术器械作为新华医疗的起家产品,经过八十余年匠心传承,现已发展为国内手术器械行业领军企业。
新华手术器械有限公司专业从事手术器械的研发、生产和销售,引进国际先进的手术器械制造工艺和装备,拥有一流的手术器械生产线。公司产品涵盖了神经外科、骨科、普外科、心胸外科等临床外科各科室,具有14000余个品种规格。公司积极布局微创外科领域,先后推出腔镜器械、内窥镜摄像系统、光学硬镜、微创手术耗材等产品,已打造成集手术器械、手术设备、手术耗材、硬质容器四大系列的产品矩阵,满足外科手术“器械+设备+耗材”整体配置需要。
公司通过ISO9001质量体系认证和ISO13485医疗器械质量体系认证,主持和参与起草多项行业标准,产品获得欧盟CE认证和美国FDA认证,远销亚洲、中东、欧美的60多个国家和地区。
公司为国家级高新技术企业、山东省制造业单项冠军企业、山东省“专精特新”企业,拥有省级企业技术中心等技术创新平台,产品制造工艺技术和质量控制水平位居国内前列,表面处理、防腐耐蚀等方面技术能力处于国际先进水平。
2024年底高端精密微创手术器械生产扩建项目建成投产,推动公司产品向高端、精密、微创化方向转型升级。我们将继续奉行“质量—我们迈向成功之路”的品牌理念,持续走医工结合的创新之路,为各级医疗机构和临床专家提供专业化的解决方案,以满足国内外外科手术快速发展的需要,为人类健康事业做出更大贡献。
上海天清生物材料有限公司
上海天清生物材料有限公司始创于1998年10月,注册资本2000万元人民币,2011年8月成为山东新华医疗器械股份有限公司(证券代码:600587)旗下控股子公司,同时保留了东华大学及教授、博导等自然人股份,是一家集研发、生产和销售于一体的医用高分子材料及其制品的专业公司。公司致力于从新材料研发和生产质量两方面对医用缝合线进行技术研发提升,提供给医患安全可靠、有效实用的缝合产品。
公司具备完善的GMP厂房和现代企业质量管理体系(ISO13485:2016质量管理体系认证),是国家高新技术企业,创新型中小企业,科技型中小企业,上海市“专精特新”中小企业,上海市医疗器械行业协会会员单位,上海市平安单位,质量信用评级A级企业,自主研发的缝线产品先后三次获得上海市创新资金立项以及高新技术成果转化项目。
公司生产的PGLA、PDO、PDO带倒刺可吸收性外科缝线产品,涵盖从短期、中期到长期可吸收及免打结可吸收缝线,还有聚丙烯线、聚酰胺/尼龙线、真丝线、聚酯线等非吸收性外科缝线产品,产品丰富,种类齐全,可满足各级医疗机构对缝合产品的不同需求。
上海新华瑞思医疗科技有限公司
上海新华瑞思医疗科技有限公司(简称:新华瑞思)是新华医疗在上海成立的全资子公司,是上海市高新技术企业、上海市“专精特新”中小企业。
新华瑞思位于上海浦东新区国际医学园区(广丹路222弄18号楼),专注于生物医学材料相关的高端医疗耗材产品研发、生产和营销。公司善修®️系列疝补片产品线包含:不可吸收系列、部分可吸收系列、腔镜专用系列、腹膜前系列、复合防粘连系列、食道裂孔疝系列等上千个品种规格,可以满足临床各种术式的需求。公司现有授权发明专利4项,实用新型专利20项;大部分产品技术均达到国内先进,其中食道裂孔疝系列产品填补国内空白。
新华瑞思始终秉承母公司“为健康创新界”的核心使命,产品已经持续不断为数万例患者提供了安全有效的支持。